Az egészségügyi reformra vonatkozó 2006/95-ös törvénynek a gyógyszerekkel kapcsolatos előírása között van egy olyan is, amely értelmében egyes különleges szükségletek megoldása végett el lehet tekinteni bizonyos szabályzóktól és engedélyezni lehet olyan gyógyszerek időleges disztribúcióját, amelyek nincsenek engedélyezve Romániában. Az időleges engedély megadására jogosult a Romániai Gyógyszer- és Orvosi Felszerelés Országos Ügynökség (ANMDMR). Nos, ha valamikor létezett ilyen különleges eset, most is van… Nemzetközi tapasztalatok szerint a koronavírus okozta megbetegedések kezelésében kedvező vagy viszonylag kedvező eredményeket értek el olyan gyógyszerekkel is, amelyeknek másabb a rendeltetésük, vagy azokat Romániában eddig nem forgalmazták. Ennek okán hozta meg az egészségügyi miniszter ama 2020/561-es rendeletét, amely a Hivatalos Közlöny április 6-i számában jelent meg, s amely értelmében az ANMDMR engedélyt bocsáthat ki a koronavírusos megfertőzések kezelési protokollumában előírt gyógyszerek beszállítására. Ez az egészségügyi minisztérium kezdeményezésére történik, és olyan gyógyszerek romániai piaci bevezetésére vonatkozik, amelyek engedélyezettek, de olyanokra is, amelyek nem engedélyezettek. Az ügynökség a szóban forgó engedélyt az egészségügyi minisztérium keretébe tartozó szakkomissziók megindokoló beterjesztése alapján bocsátja ki, legfeljebb 72 órán belül az igénylés bejegyzési időpontjától számítva. Ugyanakkor a most megjelent rendelet alapján engedélyezett gyógyszerek mentesülnek a csomagolásra/címkézésre vonatkozó törvényes előírások alól.

Hecser Zoltán